XPOVIO（Selinexor）是一种全球首创、口服、选择性核输出蛋白抑制剂，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，促使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，从而重新启动和放大其肿瘤抑制的功能，导致癌细胞的凋亡，同时很大程度上让正常细胞免受损伤。Selinexor联合低剂量地塞米松治疗难治复发性多发性骨髓瘤的疗法，于2019年7月获美国FDA加速批准上市，另外也已向欧洲药品管理局（EMA）递交了欧洲营销授权申请（MAA）。

　　2020年6月，Selinexor用于既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）的疗法也获美国FDA加速批准上市。

　　同时，基于BOSTON试验中，Selinexor联合硼替佐米和低剂量地塞米松联合用药的方案积极的三期临床数据，Karyopharm已向美国FDA提交了用于治疗接受过至少一种抗多发性骨髓瘤治疗方案的难治复发性多发性骨髓瘤患者的新适应症上市申请（sNDA），此外，针对Selinexor的其他多项血液和实体肿瘤适应症的临床研究也正在进行中，包括以Selinexor为主要治疗药物，并与其它已上市多发性骨髓瘤药物联合使用的临床研究（代号STOMP）、治疗脂肪肉瘤的临床研究（代号SEAL）以及治疗子宫内膜癌的临床研究（代号SIENDO）。

　　ATG-010（selinexor）是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）。美国FDA于2019年7月批准Selinexor与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤适应症，并于2020年6月批准Selinexor单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤。目前正在中国进行难治复发性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的注册临床研究。该药物用于其他多种实体肿瘤和血液肿瘤的治疗方案也已推进到临床后期和注册临床试验阶段。此外，临床前研究表明核输出蛋白XPO1抑制剂能有效治疗携带KRAS突变的多种肿瘤，相关临床研究，包括针对晚期非小细胞肺癌的临床试验，己于近期开展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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