吉瑞替尼是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂，由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发，在日本被授予用于FLT3 mut+ 复发性难治性AML的突破性疗法资格，于2018年9月批准上市。吉瑞替尼在美国于2018年11月获批，成为FDA批准的第一个用于复发性难治性AML的FLT3抑制剂，在欧洲于2019年10月获批上市。
急性髓系白血病是原始造血干细胞和祖细胞异常增殖引起的，在所有类型白血病中存活率最低，5年生存率只有约28%。大约30% AML患者存在FLT3突变，包括25%的内部串联重复(ITD)和7%-10%的酪氨酸激酶结构域(TKD)点突变，这些患者的无病生存期和总生存期都更差。而吉瑞替尼已显示出对这两种不同突变ITD和TKD的抑制活性。
在二线治疗FLT3突变的复发/难治性AML的III期临床试验（NCT02421939）中，吉瑞替尼 vs. 化疗显著延长了mOS达到9.3vs. 5.6个月，降低了患者的疾病进展和死亡风险（HR为0.64）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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