近几年来，靶向性免疫药物的研发与上市，使肺癌治疗进入了黄金时期。而此次由FDA发布的肺癌重磅新药Rybrevant的获批上市，对EGFR外显子20插入突变型肺癌患者来说是医学领域的巨大进步，极具里程碑意义！Rybrevant,英文名(amivantamab-vmjw)是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输液溶液，一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体，由美国Janssen Biotech, Inc.强生生产研发，经FDA批准适用于EGFR外显子20插入突变、铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这也是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法。

　　肺癌作为世界上死亡率最高的癌症之一，一直受到研究者的广泛关注，因此肺癌靶向药的研究开发和上市已成为肿瘤研究的热点。尤其是EGFR这一目标，因为此前有数据显示，大约15%的白种人和30-50%的亚洲人都有EGFR基因突变，即使是没有吸烟史的人群，比例也高达50-60%，是占比较多的突变类型之一。

　　EGFR基因突变最常见的突变位点是外显子19和外显子21，这两种经典型突变，占据90%，剩下的10%则是外显子18和外显子20.但是EGFR突变中有一个叫做 EGFR外显子20插入突变(EGFRex20in)的亚型， 是第三大常见的突变类型。此突变类型对于各种EGFR-TKI的药物敏感性不高，治疗困难，传统上被认为是一种耐药突变，以前一直没有靶向药物用于治疗，预后很差。然而这些所有的问题，都有望被打破。

　　提到 Rybrevant靶向药可能有很大一部分人对这个名字比较陌生，但肯定对它的代号(JNJ-6372)很熟悉，毕竟它在各类肿瘤学会议上都发表过数据。一项试验中，研究者对81例铂类化疗后进展的 NSCLC和 EGFR外显子20插入突变的患者进行了Rybrevant效果的评估，研究显示：总体缓解率为40%;中位反应时间为11.1个月;其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。

　　Rybrevant常见的副作用有皮疹，与输液有关的反应，指甲或周围的皮肤感染，肌肉和关节疼痛，呼吸急促，恶心，疲劳，小腿或手或面部肿胀，口腔溃疡，咳嗽，便秘，呕吐和某些血液检查的变化。

　　注意事项：①患者出现间质性肺疾病的症状时应该停止使用 Rybrevant;②患者确诊为间质性肺疾病，应该永久地禁用 Rybrevant.③在接受 Rybrevant治疗期间及治疗后的两个月内患者应避免日晒等。

　　FDA药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室主任说：“Rybrevant的批准，让患有 EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者将首次获得靶向治疗的选择。Rybrevant的获批给EGFR外显子20插入突变的非小细胞#肺癌#患者带来了新希望，未来让我们共同期待让肺癌真正成为慢性病的新靶点、新药物，让更多的患者活过一个又一个五年。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：RYBREVANT已获批FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌？

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