2021年6月17日，美国《细胞》旗下《癌细胞》（影响因子：26.602）在线发表耶鲁大学、旧金山加利福尼亚大学、莫菲特癌症中心、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、圣迭戈加利福尼亚大学、伯明翰阿拉巴马大学、梅奥医学中心、科罗拉多大学、明尼苏达大学、芝加哥大学、芝加哥洛约拉大学、宾夕法尼亚大学、俄勒冈医科大学、哥伦比亚大学、乔治城大学、维克森林大学、乔治梅森大学、量子飞跃、毕瑞咨询、双子集团的I-SPY2研究报告，探讨了度伐利尤单抗＋奥拉帕利＋紫杉醇新辅助化疗对高风险HER2阴性早期乳腺癌术前患者的有效性和安全性。

　　英飞凡（度伐利尤单抗）属于免疫检查点程序性死亡蛋白配体PD-L1抑制剂，利普卓（奥拉帕利）属于多腺苷二磷酸核糖聚合酶PARP抑制剂。MEDIOLA研究已经证实，度伐利尤单抗＋奥拉帕利对HER2阴性晚期乳腺癌化疗失败患者有效。对于HER2阴性早期乳腺癌，度伐利尤单抗＋奥拉帕利能否提高术前标准新辅助化疗的效果？

　　该多中心随机对照二期临床研究于2018年5月3日～2019年6月2日入组高风险HER2阴性II或III期乳腺癌术前患者372例，其中73例（三阴性21例、激素受体阳性52例）被随机分入度伐利尤单抗＋利普卓＋紫杉醇组，其余299例（三阴性142例、激素受体阳性157例）被随机分入紫杉醇标准新辅助化疗对照组。

　　结果，度伐利尤单抗＋利普卓＋紫杉醇组与紫杉醇标准新辅助化疗对照组相比，病理完全缓解率：

　　HER2阴性患者病理完全缓解率：37%比20%

　　三阴性患者病理完全缓解率：47%比27%

　　激素受体阳性患者病理完全缓解率：28%比14%

　　激素受体阳性70基因高风险患者病理完全缓解率：64%比22%

　　激素受体阳性70基因低风险患者病理完全缓解率：9%比10%

　　3级免疫相关不良事件发生率：12.3%比1.3%

　　免疫反应相关基因表达水平与病理完全缓解率成正比，肥大细胞基因表达水平与未病理完全缓解相关。

　　因此，该小样本初步研究结果表明，对于HER2阴性早期乳腺癌术前患者，度伐利尤单抗＋利普卓＋紫杉醇与紫杉醇标准新辅助化疗相比，病理完全缓解率较高，尤其对于高风险激素受体阳性HER2阴性乳腺癌高度敏感亚组患者。对于激素受体阳性HER2阴性乳腺癌，仅70基因复发风险评分较高患者才能获益。免疫反应相关基因高表达患者对度伐利尤单抗＋奥拉帕利较敏感，肥大细胞基因高表达患者对度伐利尤单抗＋奥拉帕利较不敏感。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：利普卓/奥拉帕尼(OLAPARIB)成为卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂？

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