2020年欧洲肿瘤临床协会(ESMO)上,全球III期monarchE试验显示,相比于单独内分泌治疗,阿贝西利联合内分泌治疗显著降低了浸润性癌症的复发风险,可达到25%。远处复发率也降低了28%。
内分泌治疗联合阿贝西利组的2年无进展生存率达到92.2%,而单独内分泌治疗组的无进展生存率为88.7%,在9到12个月之间开始出现。无远处复发生存率遵循相同的模式,2年无远处复发生存率分别为93.6%和90.3%,联合治疗最有可能预防骨骼和肝脏转移。此外,2020年多项发表在《自然》、《临床肿瘤学杂志》等国际期刊的研究表明,玻马西林可有效诱导癌细胞死亡、收缩肿瘤大小、并且在不同时期的乳腺癌辅助治疗或联合治疗中改善患者的生存率。《Nature》发布研究证实,阿贝西利与非类固醇AI结合连续使用,显著增加了患有 HR+, HER2−的晚期乳腺癌的绝经后妇女的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。值得注意的是,接受阿贝西利的患者发生治疗反应的速度快、时间久,并且肿瘤发生大量收缩。
研究结果显示:阿贝西利+非类脂醇药物组治疗的无进展生存期(PFS)中位数为28.18个月,而安慰剂+非类脂醇药物组仅为14.76个月,加入玻马西林的治疗组的生存期延长近一倍。对肿瘤大小平均变化的分析表明,经过2个周期后,阿贝西利&非类脂醇药物组的肿瘤大小减少了27.7%,肿瘤收缩持续时间为至少24个周期(约22个月)。而安慰剂& 非类脂醇药物组的肿瘤大小只减少了16.6%,且肿瘤收缩在大约10-12个周期的治疗后便趋于稳定。24个周期的治疗后,添加了玻马西林组的肿瘤大小平均减少76.1%,安慰剂组减少50.0%。
阿贝西利无论是单药治疗,还是联合治疗,均取得了明显疗效,尤其是显著降低患者复发率。值得庆幸的是,2017年9月,礼来制药研发的CDK4/6抑制剂阿贝西利已获批上市,商品名为Verzenio.礼来制药是一家全球领先的医药公司,近年来致力于发现和开发改变癌症治疗现有标准的创新疗法;目前已经在美国上市,被FDA指定为乳腺癌的突破性疗法,但国内还未上市,如有需要合法正规的海外平台进行购买。近年来,随着一些令人兴奋的新药的临床试验产生的积极数据,未来癌症患者的治疗将有更多选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!