2020年12月11日,Karyopharm Therapeutics宣布,旗下疗法Xpovio(Selinexor)的三种组合方案已纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南,用于治疗既往经治的多发性骨髓瘤(MM)患者。
NCCN指南中增加的selinexor相关方案包括:
(1) selinexor/硼替佐米/地塞米松(SVd)每周一次(1类建议);
(2) selinexor/达雷妥尤单抗/地塞米松(SDd);
(3) Selinexor/泊马度胺/地塞米松(SPd)全口服治疗方案。
Selinexor是一种口服选择性核输出蛋白抑制剂(SINE),可选择性结合并抑制核输出蛋白exportin 1(XPO1,也称为CRM1)。该疗法可阻断肿瘤抑制蛋白、生长调节蛋白和抗炎蛋白的核输出,使其在细胞核内蓄积并增强其在细胞内的抗癌活性。这些蛋白的强制核滞留可以对多种可导致DNA严重损伤的致癌途径进行干预。
Selinexor于2019年7月获得美国FDA加速批准上市,联合地塞米松用于治疗既往接受过至少4种治疗方案,且对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性MM成人患者。该疗法扩展适应症的补充新药申请(sNDA)已获FDA受理,旨在纳入既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者。FDA将在2021年3月19日前对该申请做出最终批复。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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