2020年6月13日，艾伯维（AbbVie）宣布了VIALE-A（M15-656）试验的积极结果，该试验表明，对于初治且不适合高强度化疗的急性髓系白血病（AML）患者，相较阿扎胞苷联合安慰剂治疗组，接受阿扎胞苷联合维奈克拉（Venclyxto）治疗的患者死亡风险降低34%（风险比[HR]=0.66，95%CI:0.52-0.85，p=0.001）。这些最新数据展示于第25届欧洲血液学协会（EHA）年度会议上。

　　维奈克拉是由罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司和艾伯维公司联合开发的first-in-class靶向药物，它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在部分血液肿瘤和其它肿瘤类型中，BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。通过阻断BCL-2蛋白的功能，维奈克拉可恢复细胞凋亡的正常过程。维奈克拉与阿扎胞苷的组合疗法在2018年11月获得FDA加速批准，用于治疗无法接受高强度化疗的初治AML患者。

　　这项名为VIALE-A的随机、双盲、安慰剂对照3期试验评估了维奈克拉联合阿扎胞苷用于不适合标准诱导治疗的AML患者的疗效和安全性。该研究达到了中位总生存期（OS）以及包含完全缓解（CR）和CR伴不完全血细胞恢复（CRi）在内的综合完全缓解率（CR+Cri）的主要终点。结果表明，维奈克拉+阿扎胞苷组相比安慰剂+阿扎胞苷组的OS更长（14.7个月 vs. 9.6个月），CR+CRi也更高（66.4% vs. 28.3%），均具有统计学显著性。

　　该研究也达到了次要终点，相比安慰剂+阿扎胞苷组，维奈克拉+阿扎胞苷组的CR率为36.7%（vs. 17.9%），CR伴部分造血功能恢复（CR with partial hematologic recovery,CRh）率为64.7%（vs. 22.8%），CR+CRi为66.4%（vs. 28.3%）。

　　研究观察到的安全性特征与维奈克拉联合阿扎胞苷的已知安全性特征及两种药物单独使用的已知安全性特征一致。在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中，最常见（>10%）的3/4级不良事件为血小板减少（45%）、中性粒细胞减少（42%）、中性粒细胞减少性发热（42%）、贫血（26%）、白细胞减少（21%）、肺炎（20%）和低钾血症（11%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)治疗急性髓系白血病患者的效果如何？

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