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色瑞替尼/赛瑞替尼(CERITINIB)治疗肺癌患者的效果如何?

时间:2021-08-04 16:36 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       中国患者ALK融合突变的发生率在6%左右,且非吸烟年轻女性患者比例更高,约10%~15%。对于这部分患者,ALK抑制剂较传统化疗可以明显改善患者生存。二代ALK抑制剂色瑞替尼在2018ESMO中再传捷报,ASCEND-3研究总生存和安全性在ESMO上重磅公布,在经多线化疗治疗后的人群中,色瑞替尼仍可以显著改善晚期ALK重排非小细胞肺癌的总生存,延长总生存超过4年。为患者带来长期生存的福音。

  值得注意的是,以上的研究中色瑞替尼的给药剂量均为750mg空腹。在这一剂量下,由于胃肠道不良反应较为严重,停药率和减药率均较高,影响了患者的给药依从性。基于此,色瑞替尼也开始有了转变的方向,而色瑞替尼新给药方式也由此应运而生。

色瑞替尼

  另外一项ASCEND-8研究探索了色瑞替尼450 mg随餐给药方式的疗效和安全性。ASCEND-8中期分析显示,色瑞替尼450mg随餐给药能显著降低患者的胃肠道不良反应,提高患者的依从性和药物暴露浓度。ESMO大会则进一步揭示,在色瑞替尼450mg随餐剂量组患者的疗效有进一步获益的趋势,目前Mpfs尚未达到。可以毫不犹豫地说,色瑞替尼450mg随餐给药方案确实体现了“少既是多”的理念。

  此外,ASCEND-8的结果也显示,在解决了治疗依从性的问题后,色瑞替尼450 mg随餐给药的疗效达到了新的高度。其ORR达78%;中位PFS随访25个月仍未达到,远超过750 mg空腹剂量下的12.2个月中位PFS.可见,色瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用的稳态血药浓度相同,不良反应更少。同时,色瑞替尼450 mg随餐服用的疗效得到了大幅度提升,色瑞替尼新给药方式的出现真正做到了“减量、增效、更安全”。

  2020年5月28日,色瑞替尼获批了新的适应证:色瑞替尼450mg随餐用于治疗局部晚期或晚期ALK+NSCLC,入局一线治疗,色瑞替尼新的给药方式给ALK+NSCLC患者带来了新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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