奥西替尼相信大家都非常熟悉，很多患者朋友在EGFR-TKI一代药物（易瑞沙、特罗凯、凯美纳等）耐药了之后，使用奥西替尼，效果非常不错。奥西替尼在国内获批适应症为T790M突变的晚期非小细胞肺癌，而后在美国获批用于一线治疗转移性非小细胞肺癌，且肿瘤带有EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的患者。那么，奥西替尼耐药了之后怎么办呢？

　　ALTER 0303是一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究，旨在评价安罗替尼作为晚期 NSCLC 三线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点为 OS.

　　ALTER 0303 研究纳入了 437 例既往至少接受过两次全身化疗的晚期 NSCLC 患者，患者随机接受安罗替尼（n = 294）或安慰剂（n = 143）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　结果显示，ALTER 0303 达到了主要终点，安罗替尼组的 OS 显著长于对照组（9.6 个月 vs. 6.3 个月，p = 0.0018），并且在 PFS（5.4 个月 vs. 1.4 个月，p<0.0001）、ORR（9.2% vs. 0.7%，p<0.0001）和 DCR（81.0% vs. 37.1%，p<0.0001） 等次要终点上也均显著优于对照组。

　　安全性评价方面，并未发生治疗相关性死亡事件，主要不良事件包括乏力、高血压、皮肤毒性反应等，通过对症治疗或调低药物治疗剂量等方式，能够得到有效控制。基本与之前公布的Ⅱ期研究中的安全性数据保持一致，并未出现预期之外的不良事件。

　　综上述，安罗替尼的肺癌临床试验并非在奥西替尼耐药后的患者中筛选，所以奥西替尼耐药后是否能用安罗替尼，这个问题需由医生根据患者的治疗病史具体分析。目前，奥西替尼耐药后，再次进行基因检测，根据检测结果指导后续治疗方案是专家共识。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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