我们知道BRCA基因是乳腺癌常见的基因突变靶点,国内患者常用的的靶向药有奥拉帕尼、尼拉帕尼,这两类药物在国内已经上市。另外,针对BRCA基因还有两种靶向药,分别是鲁卡帕尼和他拉唑帕尼。对于鲁卡帕尼,大家可能也不陌生,毕竟有中国名字了。然而,他拉唑帕尼是何许人也?
近日,欧盟批准他拉唑帕尼(商品名:Talzenna,辉瑞)治疗患有生殖系BRCA1/2突变,HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。2018年10月,该药获得FDA批准。两项批准均基于第三阶段EMBRACA研究的结果,对于BRCA+、HER2-乳腺癌患者,对比标准化疗,他拉唑帕尼使得疾病进展风险降低46%。
他拉唑帕尼被获批的适应症是BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌。但是,之前必须已经接受≤3种细胞毒性化疗方案治疗,且HER2是阴性的。局部晚期或转移性乳腺癌患者必须先考虑其他辅助治疗药物,如使用蒽环类和/或紫杉烷治疗,除非确定不适合这些治疗,再用他拉唑帕尼.
他拉唑帕尼Talzenna是第四款上市的PARP抑制剂,辉瑞公司生产研发,用于治疗携带特定突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。他拉唑帕尼除了可以和其它PARP抑制剂一样,抑制PARP酶,使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡外,还可以将PARP酶固定在DNA损伤点,特殊的双重作用机理,使他拉唑帕尼效果更强。
目前,对于乳腺癌的治疗,他拉唑帕尼也交出了一份答卷,中位无进展生存期(PFS)8.6个月,客观缓解率62.6%,数据来自一项名为EMBRACA的三期随机临床试验。与试验的另一组化疗组只有5.6个月的PFS及27.2的客观缓解率相比,他拉唑帕尼实现了无进展生存期的显著提升,并将疾病进展风险降低了46%,更有利于患者实现长期的生存要求。
同时他拉唑帕尼也具有一定的毒副作用,服用他拉唑帕尼,需要警惕骨髓增生异常综合征及急性髓性白血病的发生,并且他拉唑帕尼具有胚胎毒性,孕期女性不宜服用。此外,要注意其(≥20%)不良反应为:疲劳,贫血,恶心,中性粒细胞减少,头痛,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,食欲减退。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:他拉唑帕尼(TALZENNA)治疗乳腺癌患者显著延长生存期?
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