发表在《JAMA肿瘤学》杂志上的数据还发现,恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi)能最大程度地提高影像学无进展生存期(PFS),但需要进一步的随访数据来研究OS益处。研究人员写道:“我们确定了7个符合条件的试验,这些试验构建了一个稀缺的网络,其中大多数疗法没有在头对头试验中进行比较,这突显了该研究的重要性。三种药物加入到ADT之后,OS显著改善。其中,醋酸阿比特龙的OS获益显著大于多西他赛,与阿帕鲁胺相似。”
研究小组确定了7项试验,这7项试验调查了6种治疗方案,包括醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺、多西他赛、恩杂鲁胺、标准非甾体类抗雄激素药物和安慰剂/不治疗,涉及7287例患者。加入ADT后,能够改善mCSPC患者OS的治疗方案包括醋酸阿比特龙(HR,0.61;95%CI,0.54-0.70)、阿帕鲁胺(HR,0.67;95%CI,0.51-0.89)和多西他赛(HR,0.79;95%CI,0.71-0.89)。
此外,改善影像学PFS的治疗方案包括恩杂鲁胺(HR,0.39;95%CI,0.30-0.50)、阿帕鲁胺(HR,0.48;95%CI,0.39-0.60)、醋酸阿比特龙(HR,0.51;95%CI,0.45-0.58)和多西他赛(HR,0.67;95%CI,0.60-0.74)。
与安慰剂/不治疗相比,多西他赛(优势比,23.72;95%CI,13.37-45.15)显著增加了严重不良事件的发生率,醋酸阿比特龙(优势比,1.42;95%CI,1.10-1.83)稍微增加了严重不良事件的发生率,而所有其他疗法则没有显著差异。
研究人员写道:“我们的结果与先前的审评一致,该审评比较了醋酸阿比特龙、多西他赛、唑来膦酸(zoledronic acid)和塞来昔布(celecoxib,Celebrex)对mCSPC患者的疗效,并认为醋酸阿比特龙可能是继多西他赛之后最有效的治疗方法。我们的研究结果与一篇认为恩杂鲁胺是最有效治疗方法的审评不同;其他药物的相对排名与我们的估计相似。”
该研究团队利用了MEDLINE、Embase和Cochrane Central等书目数据库、FDA和欧洲药品管理局的监管文件以及类似ClinicalTrials.gov和欧盟临床试验登记等试验注册网站,来收集数据。研究小组致力于比较某些ADT附加系统性治疗方案的有效性和安全性。该研究的两个局限性包括每个试验的结果指标不一致,这“排除了许多结果的治疗比较”。由于每个试验的截止水平不同,亚组分析不可用。
研究人员写道:“鉴于mCSPC最佳治疗方案的不确定性,这项研究对患者、临床医生和付款人都很重要,mCSPC在老年男性中具有显著的发病率和死亡率。这项研究的结果可能适用于不同国家的mCSPC患者,因为纳入的大多数试验是跨国性的,招募的患者来自美洲、欧洲、亚洲和大洋洲。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿比特龙/泽珂联合普克鲁胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性如何?
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