一线治疗为啥那么重要？也许有人会问，奥西替尼早在2017年3月就来到了中国，为啥这条新闻还那么让人如此兴奋呢？原因很简单--从二线治疗升级为一线治疗，有望造福更多EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者！

　　在其最初的适应症中，奥西替尼获批用于EGFR-T790M突变晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗。顾名思义，这些患者在第一代EGFR靶向药的治疗失败后，经检测带有EGFR T790M突变，才能使用第三代EGFR靶向药奥西替尼做二线治疗。

　　这一治疗方案虽然行之有效，但实际能用上奥西替尼的患者却并不多。去年4月的欧洲肺癌大会（ELCC）上，FLAURA研究PPO数据表明，由于病情恶化等原因，一线接受一代EGFR靶向疗法治疗失败的患者，只有46%能接受二线治疗；在二线治疗中，由于并非所有患者都带有T790M突变，能用上奥西替尼的患者比例也只有约43%。两者综合来看，一线使用一代EGFR靶向药的患者，真正能在二线治疗中用上奥西替尼的，比例只有19.78%，不到四分之一！

　　而获批成为一线治疗方案，则意味着患者一经诊断携带有EGFR突变，无论有没有T790M,都可以根据自身情况选择是否一线采用第三代EGFR靶向药进行治疗。它能帮助到的患者总数，将数倍于二线治疗。

　　是否采用奥西替尼进行一线治疗，很重要的一个参考因素在于其在初治EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的治疗效果。在一项名为FLAURA的3期临床试验中，这一问题得到了很好的回答。这些临床研究一共招募了500多位患者，其中超过60%都是亚裔。他们都是新诊断患有晚期或转移性非小细胞肺癌，且尚未接受晚期肺癌的治疗。根据突变情况和种族特征，这些患者被随机分成两组，一组接受第一代EGFR靶向药治疗，另一组则接受奥西替尼治疗。

　　与标准治疗相比，奥西替尼在无进展生存期（PFS）上展现出了显著的疗效。在对照组即一代靶向药组，中位无进展生存期为10.2个月，而接受奥西替尼治疗的患者，这一数字为18.9个月，几乎延长了一倍！（HR=0.46，95% CI:0.37，0.57；p<0.0001）。在已经发生脑转移的患者中，奥西替尼的疗效也显著更优。

　　▲使用奥西替尼治疗的患者，其PFS有显著延长。这一现象在发生脑转移的患者中同样存在

　　早前，该研究在总生存期（OS）方面的数据虽未成熟，但中期分析结果令人振奋--研究发现，接受奥西替尼治疗的患者，相比一代靶向药的死亡风险降低了37%，这一优异疗效还是在允许一代靶向药组进展后交叉到奥西替尼组的情况下取得的，可以说是非常鼓舞人心！今年8月，阿斯利康发布新闻稿表示，在FLAURA试验中，奥西替尼达到了OS的临床终点，给患者的总生存期带来既有统计学意义的显著改善，又有临床意义的改善。这也使得奥西替尼成为美国FDA认可的史上第一个延长总生存的EGFR靶向药！阿斯利康将在未来的医学会议上公布OS详细结果。

　　▲中期分析数据显示，奥西替尼能将死亡风险降低37%

　　在安全性方面，奥西替尼的数据与先前的结果基本一致。总体来说，这款药物的耐受性良好，最常见的副作用包括皮疹/痤疮、腹泻、皮肤干燥。在3级及以上的不良反应发生率上，奥西替尼组为34%，接受第一代疗法的对照组为45%。这也表明奥西替尼在一线治疗中，具有更佳的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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