2012年4月，美国食品和药物管理局(FDA)已批准帕唑帕尼用于治疗既往化疗失败、除脂肪肉瘤和胃肠道间质瘤以外的晚期软组织肉瘤。此前，美国FDA已于2009年批准用于帕唑帕尼治疗成人晚期肾细胞癌。随后，帕唑帕尼也已经在包括我国在内的多个国家上市，因此患者在当地医院就能够顺利买到帕唑帕尼。
对帕唑帕尼用于软组织肉瘤治疗的批准基于一项关键性，随机，双盲，安慰剂对照，多中心，名称为PALETTE的III期临床试验，该试验的主要研究对象为接受化学治疗但是病情恶化的晚期软组织肉瘤患者，但是胃肠道间质瘤患者和脂肪细胞瘤患者不在此次的研究范围之内。
该项试验结果表明，患者在接受帕唑帕尼药物治疗之后，中位无进展生存期达4.6个月，较服用安慰剂小组的1.5个月略胜一筹，但是帕唑帕尼药物的整体生存率并不理想，接受帕唑帕尼药物治疗之后，患者的中位存活期为11.9个月，而服用安慰剂组的则为10.4个月，相比之下服用安慰剂组并无太大优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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