2017年12月19日，FDA官网首曝，加速批准博舒替尼用于治疗初诊的费城染色体阳性（Ph+）慢性期慢性髓系白血病（CML）患者。慢性粒细胞白血病( CML ) 是一种源于造血干细胞的恶性克隆性血液病。
费城染色体( Ph)及Bcr/ Abl 融合基因是CML的特征性标志。约95%的患者具有Ph染色体标准易位t ( 9 ;22 ) , 而5-10%的患者存在Ph变异易位。少数变异易位可以产生隐匿型Ph染色体， 经常规的G 显带技术无法识别Ph的存在， 需要通过染色体荧光原位杂交( FISH ) 或Bcr /Abl 融合基因检测才能辨别。目前国内对于Ph染色体阳性的CML患者一线标准用药是伊马替尼（imatinib）。而此次临床试验采用头对头比较二代博舒替尼（Bosutinib）与伊马替尼治疗初诊CML患者的有效率。
博舒替尼是一种Src/Abl双重酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗新诊断的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML），或对先前治疗耐药或不耐受的CML.患者最常见的不良反应是腹泻，恶心，血小板减少，皮疹，丙氨酸转氨酶升高，腹痛和天冬氨酸转氨酶升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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