一般急性髓性白血病的治疗不仅要从症状上着手,还要从根本上解决问题,因此要常采用联合序贯化疗,即获得初始缓解(诱导治疗)后进行缓解后治疗(巩固治疗)。诱导治疗方案取决于急性髓性白血病患者的年龄和有无血液学疾病史,缓解后的巩固治疗方案取决于细胞遗传学危险因素。
艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同宣布,FDA加速批准双方共同开发的维纳妥拉Venclexta(venetoclax),与低甲基化剂(azacitidine或decitabine),或低剂量阿糖胞苷(LDAC)化疗联用,治疗新确诊75岁以上,或因为慢性健康问题和疾病无法使用高强度化疗(intensive chemotherapy)的急性骨髓性白血病(AML)患者。
是基因泰克和艾伯维公司联合开发的“first-in-class”靶向药物,它能够与BCL-2蛋白特异性结合并且抑制其功能。在有些血癌和其它肿瘤类型中,BCL-2蛋白的积累会导致肿瘤细胞无法进入细胞凋亡过程。通过阻断BCL-2蛋白的功能,可以恢复细胞凋亡的正常过程。
治疗AML的标准疗法为高强度化疗,但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。
这一加速批准是基于名为M14-358和M14-387的两项临床研究结果。在这两项研究中,新确诊但是无法接受高强度化疗的AML患者接受了维纳妥拉组合疗法的治疗。在M14-358试验中,接受Venclexta和azacitidine组合疗法治疗的AML患者的完全缓解率(CR)为37%,完全缓解兼部分血细胞计数缓解率(CRh)为24%。接受Venclexta和decitabine组合疗法治疗的患者的CR为54%, CRh为8%。
试验结果表明,维纳妥拉与LDAC联用,患者CR为21%,CRh为21%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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