欧美国家直肠癌占大肠癌发病率的三分之一,中国的比例是50%。发病与遗传、饮食和生活习惯等因素有关。40-50岁以上发病率明显升高。接受根治性治疗的病人,大约有三分之一的病例最终会出现疾病转移复发成为晚期,即所有CRC患者中大约50%的病人最终属于mCRC(转移性结直肠癌)。
根据2020年胃肠肿瘤研讨会上提供的数据,拜万戈(regorafenib)联合口服氟嘧啶TAS-102作为转移性结直肠癌(mCRC)患者的三线治疗方案,在I期剂量递增REMETY试验中,获得了有临床意义的疾病控制率(DCR)。
由Markus H.Moehler领导的研究小组报告说,在接受1级剂量(n=6)和2级剂量(n=6)治疗的12位患者中,有7位患者在8周后病情稳定,DCR(疾病控制率)为58.3%。
所有患者的随访时间均超过12个月,由于仅发生了6起事件,因此未达到总生存率的中位数。12例患者全组分析的中位无进展生存期(PFS)估计为3.81个月(95%CI,1.51-5.29)。PFS在6个月时为0.11(95%CI,0-0.3),在启动TAS+regorafenib后12个月未观察到PFS。
给药详情
剂量1:每日两次,剂量为25 mg/㎡的TAS-102和120mg/日的regorafenib。TAS-102在28天周期的第1天至第5天和第8天至第12天使用,regorafenib在第2天至第22天使用。剂量2:TAS剂量增加至35 mg/㎡,每日两次,而regorafenib剂量维持在120 mg/日。
在以1级剂量给药的6例患者中,有1例观察到1种剂量限制性毒性(DLT)。在2级剂量下,以该水平给药的6例患者中有2例存在2种剂量限制性毒性(DLT)。所有剂量限制性毒性(DLT)均为3级高血压,拜万戈被确定为病因。
研究人员在报道上评论道:“结果表明,推荐使用剂量2:每天2次,每次25 mg/㎡的TAS-102加每天120 mg的拜万戈。”
在推荐使用的剂量2的结果中,DCR(疾病控制率)为83.3%,而剂量1为33.3%。两种剂量均未观察到缓解。研究人员指出,转移性难治性CRC患者的历史数据显示,单独使用regorafenib患者的DCR为41%,单独使用TAS-102患者的DCR为44%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:拜万戈/瑞戈非尼(REGORAFENIB)在原发性肝癌二线治疗中有显著疗效?
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