基于REFLECT研究的数据分析提示,高血压、腹泻、蛋白尿或甲状腺功能减退可作为乐卫玛临床获益的有效预测指标;接受乐卫玛治疗后的不可切除肝癌患者,出现高血压、腹泻、蛋白尿或甲状腺功能减退的患者其总生存期(OS)显著优于未出现上述不良事件者。目前乐卫玛的临床研究均提示其耐受性良好,在治疗之前进行患者教育,使患者对不良反应有正确的认识和预期,可以提高患者依从性,有利于及时发现不良反应并进行处理;一般在患者可以耐受的情况下,应该继续使用,让患者更大获益。
乐卫玛基于中国人群的研究数据(2017年CSCO大会报告),表明乐卫玛组的中位总生存期(mOS)高达15个月,较索拉非尼组(10.2个月)提高了4.8个月。此外,乐卫玛在中位无进展生存(PFS;9.2个月vs.3.6个月)、中位至疾病进展时间(TTP;11.0个月vs.3.7个月)和客观缓解率(ORR;21.5%vs.8.3%)三个次要研究终点方面均显著优于索拉非尼,较索拉非尼提高了2倍以上。乐卫玛不仅是上帝给中国患者的礼物,我们也非常期待乐卫玛在中国患者中有更多的研究数据呈现。
2019年1月17日—19日,在美国旧金山召开的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO-GI)上,有关乐卫玛REFLECT研究中客观缓解(OR)与OS关系的最新数据公布。Masatoshi Kudo等人采用mRECIST评估标准,分析经靶向药物治疗肝癌患者的OR与OS之间的关系,发现乐卫玛或索拉非尼治疗应答者,其mOS显著优于无应答者。对于肝细胞癌患者,无论接受乐卫玛或索拉非尼治疗,基于mRECIST评估的OR状态是OS的独立预测因子;达到OR的患者可获得更长的OS。根据OR状态对2个月、4个月和6个月的OS进行分析,均提示应答者mOS显著优于无应答者。
乐卫玛相对于索拉非尼,对于中国大陆、台湾、香港患者亚群,在PFS、TTP、ORR均观察到更加显著的疗效,取得了具有统计学意义与临床意义的显著改善。在安全性方面,乐卫玛与索拉非尼均与之前的报道结果一致。综上所述,乐卫玛是全球,尤其是中国肝细胞癌患者的一大福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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