布加替尼是很多肺癌患者在克唑替尼耐药之后的治疗选择，当然，它也不只是作为二线治疗使用，在一线治疗时也是治疗选择。布加替尼于2017年4月获FDA加速批准，用于接受克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的二线治疗。
之前，FDA已授予布加替尼治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌的突破性药物资格，同时也被授予治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性和EGFR阳性非小细胞肺癌的孤儿药资格。
布加替尼基于一项非比较性，双臂，开放标签，多中心临床试验，证明在克唑替尼治疗的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者中具有临床意义和持久的总体反应率。共有222名患者在每日1次90毫克(n=110)的7天导入后，每日1次(n=112)或180 mg每日1次口服卡布宁布加替尼。根据实体瘤反应评估标准(RECIST) 1.1, 由独立评审委员会评估ORR.在90mg组中ORR为48% (95%CI:39%，58%) ，在180mg组中为53% (95%Cl:43%，62%)。中位随访8个月后，两组中位反应持续时间(DOR) 为13.8个月。在基线可测量脑转移的患者中，90mg组(n=26)和67% (95%CI: 41%,87%)的颅内ORR为42% (95%CI: 23%，63%)。180毫克手臂 (n=18)。中位颅内DOR在90 mg组中无法估计，在180 mg组中为5.6个月。在表现出颅内反应的患者中，90mg组中78%的患者和1 80mg组中68%的患者维持颅内反应至少4个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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