依鲁替尼属于BTK抑制剂，BTK是B细胞受体(BCR)信号通路的关键一环，对于B细胞的生长、分化、迁移具有重要作用。依鲁替尼以共价键的形式与BTK特异性结合，中断B细胞生长和活化信号，诱导细胞凋亡，同时阻碍B细胞的黏着迁移，最终导致B细胞肿瘤缩小或消失。
依鲁替尼已经获得了11项美国FDA的批准，分布于6种疾病领域：既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)、伴或不伴17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病(CLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)等。而依鲁替尼的11项FDA批准包括组合疗法、不同的治疗线数及不同的患者群，其中仅在CLL治疗方面就获得了6次批准。
依鲁替尼作为CLL一线用药最成熟的数据来自PCYC1102研究，该研究入组141例CLL患者，依鲁替尼单药ORR为89%，5年PFS率为92%。依鲁替尼被FDA正式批准为一线药物治疗CLL则基于RESONATE-2研究，该研究评估了依鲁替尼对照苯丁酸氮芥对269例65岁以上初治CLL患者的疗效。依鲁替尼组ORR、PFS率均显著优于苯丁酸氮芥组，5年PFS率分别为70%和12%，5年总生存（OS）率分别为83%和68%。此外，依鲁替尼可以改善存在17p-、TP53突变、IGHV未突变和11q-等高危因素的CLL/SLL患者的生存预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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