2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会(EMSO-ASIA)在新加坡举行,来自美国科罗拉多大学的Ross Camidge教授在大会上报告了Brigatinib(布吉他滨)ALTA-1L三期临床研究的最新数据,研究效果再次凸显布吉他滨的卓越疗效。ALTA-1L研究是一项全球多中心、开放、随机对照研究,旨在比较布吉他滨与克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。
该研究中,137例患者接受布吉他滨治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。
在独立评审委员会(BIRC)评估的PFS里,布吉他滨的中位无进展生存期(mPFS)为24.0个月,克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中,布吉他滨的mPFS为29.4个月,克唑替尼的mPFS为9.2个月。研究者评估的PFS和BIRC评估的mPFS差别不大,多了5.4个月。但无论是研究者还是BIRC的研究结果,布吉他滨与克挫替尼相比,布吉他滨的FPS都超一倍,这给患者带来的信心也必定是巨大的。值得一提的是,布吉他滨的风险比(HR)为0.49(意味着两种药物的生存曲线很早就分开,新药疗效明显提升)也说明了布吉他滨的有效性是值得肯定的。
颅内转移PFS、ORR显著延长。对基线脑转移的患者,布吉他滨体现了卓越的疗效,PFS的HR仅为0.31,布吉他滨的中位无进展生存期为24个月,两年无进展生存期更是达到了48%;而克挫替尼的mPFS为5.6个月。
独立评审委员会(BIRC)评估的布吉他滨的客观缓解率(ORR)为71%,克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%(布吉他滨)与29%(克唑替尼)。体现了布吉他滨相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:布吉他滨(BRIGATINIB)治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者效果显著?
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