乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命乳腺癌内分泌治疗是常见的治疗手段之一。依维莫司是什么药,乳腺癌内分泌治疗可以用依维莫司吗?
依维莫司是mTOR(雷帕霉素靶蛋白)抑制剂,是新型乳腺癌内分泌治疗药物。依维莫司不同于我们常用的其他绝经后的芳香化酶(AI)抑制剂,获批治疗激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。
BOLERO-2 临床研究是一项来自 24 个国家 724 名雌激素受体阳性和 HER-2 阴性的绝经期乳腺癌患者参与的研究,这些患者既往均曾接受来曲唑或阿那曲唑治疗并于 12 个月内复发。中位随访 18 个月结果表明,与依西美坦单药组相比,依维莫司+依西美坦组(依维莫司 10 mg/d+依西美坦 25 mg/d)的中位无进展生存期明显延长(11.0 个月 vs 4.1 个月,HR 0.38,P<0.0001);客观缓解率(12.6% vs 1.7%)和临床获益率(51.3% vs 26.4%)也显著提高。与单药组相比,联合组 3 或 4 级不良反应发生率明显增加,包括口腔炎(8% vs l%)、贫血(6% vs <1%)、呼吸困难(4% vs 1%)、高血糖(4% vs <1%)、疲乏(4% vs 1%)和肺炎(3% vs 0)等。
该项试验首次在大规模班期试验中证实 mTOR 抑制剂依维莫司对内分泌耐药乳腺癌患者的疗效,2012 年 7 月美国食品药品管理局(FDA)批准依维莫司应用于激素受体阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌绝经后女性患者。
依维莫司除了可增强内分泌治疗的效果外,BOLERO-2 研究还发现,在治疗开始后 6 和 12 周,依维莫司联合依西美坦组的骨特异标志物水平(如骨特异性碱性磷酸酶 BSAP,I 型胶原氨基端延长肽 PINP 和 I 型胶原交联氨基末端肽 CTX 等)较基线明显降低;依西美坦単药组的骨特异标志物水平较基线显著升高,这一结果提示依维莫司对芳香化酶抑制剂治疗引起的骨丢失具有明显的保护作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:依维莫司/飞尼妥(EVEROLIMUS)治疗肝胆肿瘤的疗效如何?
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