淋巴瘤是一种起源于造血淋巴组织的恶性肿瘤,是最常见的一种血液恶性肿瘤。由于肿瘤细胞可随淋巴和血液播散,故淋巴瘤可发生于身体的任何部位。我国淋巴瘤的发病率约6.68/10万,其发病率高于白血病而居血液恶性肿瘤之首。
虽然其定性是恶性肿瘤,但其实很多种淋巴瘤病程进展缓慢,呈惰性经过,且一部分类型的淋巴瘤经过系统规范的治疗可以被治愈,故而淋巴瘤被WHO定义为“可被治愈的肿瘤”。所以,我们在对这种疾病的认识上,不应再“谈癌色变”。
2021年06月24日卫材(Eisai)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Tazverik(他泽司他,200mg片剂),用于治疗复发或难治性EZH2基因突变阳性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,该药仅限于标准治疗不适用的情况下使用。
此次批准基于卫材在日本开展的一项多中心、开放标签、单臂临床II期试验(Study 206)的结果,以及Epizyme公司在日本境外开展的其他临床研究的结果。Study 206研究入组的是EZH2基因突变样的复发或难治性FL患者。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括安全性。
Study 206入组了复发或难治性EZH2基因突变阳性原发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。结果显示,该研究达到了主要终点,并超过了预先设定的肿瘤缓解阈值,具有统计学意义:通过独立审查委员会(IRC)的评估结果,EZH2突变阳性复发或难治性FL患者(n=17)的总缓解率(ORR)为76.5%(90%CI:53.9-91.5)。该研究中观察到的治疗期不良事件(TEAE,发生率≥25%)包括:嗅觉障碍(52.9%)、鼻咽炎(35.3%)、淋巴细胞减少(29.4%)和血肌酸磷酸激酶升高(29.4%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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