多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞恶性肿瘤，可导致患者的预期寿命明显缩短。尽管新药沙利度胺，硼替佐米和来那度胺联合作为一线疗法取得显著改善，但是几乎所有的患者会复发，复发疾病的治疗成为一个难题。发表于《血液》杂志的一篇文章将讨论怎样治疗复发MM。

　　2010年7月-2012年3月，来自北美，欧洲和中东地区的792名接受过1-3次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者随机接受卡非佐米加来那度胺/地塞米松（n=396）或接受来那度胺/地塞米松（n=396）。主要终点是无进展生存期。

　　治疗以28天为一疗程，第1-12疗程的第1,2,8,9,15,16天通过10分钟输注进行卡非佐米给药（第一疗程的初始剂量=20mg/m2，随后疗程的靶剂量=27 mg/m2），第13-18疗程的第1,2,15,16天进行卡非佐米治疗，随后中止卡非佐米给药。第1-21天使用来那度胺（25mg），第1,8,15,22天使用地塞米松（40mg）治疗。

　　以前经硼替佐米治疗的患者如果在接受硼替佐米治疗期间未发生进展则是符合要求的。以前经来那度胺和地塞米松治疗的患者如果没有因不良反应而中止治疗且前三个月治疗期间未发生疾病进展则是符合要求的，如果来那度胺/地塞米松是最近疗法则治疗期间的任意时间未发生疾病进展是符合要求的。

　　卡非佐米组和对照组根据年龄（中位年龄分别为64岁和65岁，≥65岁的分别占47%和53%），性别（男性分别占54%和59%），东部合作肿瘤组的体能状态（0或1分的分别占90%和91%），细胞遗传学风险（高风险患者分别占12%和13%，标准风险分别占37%和43%，未知的分别占51%和44%），肌酐酸清除率（≥50mL/min的分别占93%和90%）。血清β2微球蛋白（≥2.5mg/L的都占81%），接受先前疗法的次数（接受过一次的分别占47%和40%，接受过2或3次的分别占53%和60%）和先前疗法（接受硼替佐米的都占66%，接受来那度胺的都占20%）进行平衡。

　　无进展生存期分析时，卡非佐米组和对照组的中位无进展生存期分别为26.3个月（95%CI=23.3-30.5）和17.6个月（95%CI=15.0-20.6）；风险比为0.69（95%CI=0.57-0.83,P=.0001），超过了预先设定的界限。所有预先设定的亚组都可观察到卡非佐米获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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