卢比卡丁(lurbinectedin)在小细胞肺癌(SCLC)患者中表现出了显著的活性和肿瘤减少,将卢比卡丁加入治疗库对该选择有限的领域来说,是一个良好的进步。然而,与其临床应用有关的问题仍然存在。
“我们终于有了一个新的治疗方案,治疗SCLC患者。”Iams说,“我们看到,在接受了卢比卡丁治疗的患者中,总的缓解率良好,肿瘤的显著减少,这与以前可用的化疗方案相比是有利的。”
2020年6月,FDA批准卢比卡丁用于治疗铂类化疗后病情进展的转移性小细胞肺癌患者。监管决定是基于2期basket试验(NCT02454972)的数据。该试验表明,使用卢比卡丁治疗的患者的总缓解率(ORR)为35.2%,1%和65%的受试者肿瘤体积缩小。
此外,在2020年7月,国家综合癌症网络(NCCN)将该药物添加到肿瘤学临床实践指南中,用于小细胞肺癌患者的二线治疗。
卢比卡丁是一种转录因子抑制剂,通过阻断活跃转录部位的RNA聚合酶发挥作用。在这个意义上,卢比卡丁是一个广泛的细胞毒性药剂,归于一个更传统的细胞毒性化疗类别。然而,卢比卡丁因给药安排而不同于其他细胞毒性化疗药物。当作为FDA批准的单一疗法使用时,观察到的最常见的不良反应是疲劳。绝大多数患者没有住院,并不是严重的不良事件。
在3期ATLANTIS试验(NCT02566993)中,患者按1:1的比例分成两组,分别接受卢比卡丁与阿霉素(doxorubicin)联合治疗,和研究人员选择的环磷酰胺(cyclophosphamide)/阿霉素/长春新碱(vincristine)或拓扑替康(topotecan),未达到试验主要终点——总生存率(OS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)二线治疗小细胞肺癌的安全性如何?
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