近年来，随着基因检测技术的发展，血液学工作者研发出了多种小分子靶向治疗药物，丰富了复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）患者的临床治疗方案，包括FLT3抑制剂、CD33单抗、BCL-2抑制剂、IDH1/2抑制剂等。全面评估疾病状态是R/R AML治疗的起始，复发难治患者需要重复分子生物学和细胞遗传学检测，评估突变情况。从而利于医生制定适合患者的治疗方案。

　　维奈克拉联合用药在R/R AML患者治疗中的应用：

　　维奈克拉单药治疗R/R AML患者临床效果不佳，一般采用联合用药方案。一项单中心临床研究共纳入33例既往至少一种治疗方案失败的R/R AML患者，接受维奈克拉+去甲基化药物（HMA）联合治疗。结果显示，ORR为64%，显著高于HMA单药治疗组，所有患者的1年总生存（OS）率为53%。

　　MD Anderson癌症中心的一项回顾性分析显示，FLT3-ITDAML患者接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的OS获益不显著，其原因可能与FLT3-ITD AML患者对维奈克拉耐药相关。通过对维奈克拉治疗耐药的作用机制分析发现，TP53突变、单个核的细胞拷贝速度扩增、BAX/BAK激活受损等因素均可能导致维奈克拉治疗出现耐药情况。

　　在另一项维奈克拉与FLAG-去甲柔红霉素（IDA）联合用药的临床试验中，Ib期纳入16名R/R AML患者，IIb期分组纳入29名初治AML患者及23名R/R AML患者，入组患者接受FLAG-IDA-维奈克拉联合治疗方案。结果显示，初治AML患者的ORR为97%，Ib期和IIb期R/R AML患者的ORR分别75%和70%，初治AML患者复合完全缓解（CRc）率为90%，Ib期和IIb期R/R AML患者CRc率分别为75%和61%，中位获得疗效时间为30天。此外，69%的R/R AML患者达到微小残留病（MRD）阴性。共38例缓解患者（复发难治组18例）进行了异基因造血干细胞移植，R/R AML患者异基因造血干细胞移植后的1年OS率为78%。且没有患者因加入维奈克拉而加深毒副反应。该研究表明，维奈克拉联合FLAG-IDA是初治AML和R/RAML患者有效的强化治疗方案，能显著提高患者缓解深度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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