安斯泰来研发的吉列替尼于2018年11月获FDA批准上市，用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML（R/RAML），曾获FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格。
吉列替尼(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂，它能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用。这两种常见的FLT3基因变异出现在大约三分之一的AML患者中。而且，Xospata还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。
吉列替尼的获批是基于一项开放标签、多中心、随机临床Ⅲ期研究（ADIMRAL,NCT02421939），入组患者为对一线疗法难治或治疗后复发的FLT3突变AML成人患者，将吉列替尼与挽救性化疗进行了比较。研究的主要终点是总生存期（OS）。该研究共入组了371例R/R AML患者，骨髓或全血中FLT3突变阳性。结果显示，与标准挽救性化疗组相比，吉列替尼治疗组中位OS为9.3个月，挽救性化疗组中位OS为5.6个月；治疗组一年生存率为37%，挽救性化疗组为17%。
吉列替尼(Gilteritinib) 警告及注意事项
(1) 后部可逆性脑病综合征（PRES）：发生PRES的患者停止吉列替尼。
(2) 延长QT间期：中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正吉列替尼给药前和期间的低钾血症或低镁血症。
(3) 胰腺炎：在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。
(4) 胚胎胎儿毒性：吉列替尼可导致胎儿损伤
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