2020年9月5日,全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib(代号BLU-667,普雷西替尼)获得FDA批准正式上市,用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2020年12月2日,FDA宣布加速批准普雷西替尼第二大扩展适应症,用于RET突变阳性的晚期或转移性甲状腺髓样癌成年及12岁以上儿童患者,和RET融合突变阳性、需要进行全身治疗联合放射性碘治疗的难治性晚期或转移性甲状腺癌患者。这是目前唯一一款每日仅需口服一次的RET抑制剂,并且显示出持久的疗效,部分患者得到完全缓解!
在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的 I / II ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中:NSCLC患者中的总体缓解率(ORR)为61%,95%的患者观察到肿瘤缩小,其中14%的患者达到完全缓解!在经治甲状腺癌患者中,普雷西替尼治疗的整体缓解率为69%,其中76%的患者缓解持续超过6个月;在初治患者中,整体缓解率为73%,其中61%的患者缓解持续超过6个月。而在放射性碘难治的患者亚组研究结果中,曾接受过全身治疗的患者整体缓解率79%,其中87%的患者缓解持续超过6个月;在仅接受过放射性碘治疗的患者中,整体缓解率100%!其中75%的患者缓解持续超过6个月。除此之外,针对这个靶点,全球有很多临床试验正在进行。
好消息是,我国自主研发的RET创新药物HA121-28正在开始招募患者,这是一款口服用药的多靶点抑制剂药物,对于EGFR、RET、VEGFR等靶点均有抑制效果,同时具备抗血管生成和抗肿瘤的效果,对于肿瘤细胞和组织的杀伤能力更强,并具备广谱抗癌的潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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