提起小分子泛HER药物，最经典的用法还是二线三线用药。来那替尼主攻的是三线，比较低调。NALA研究是一项随机对照多中心的III期临床研究，研究纳入了621例既往至少接受过2种抗HER2方案耐药的晚期乳腺癌患者，无症状的稳定性脑转移患者纳入其内。所有入组患者随机分配到来那替尼+卡培他滨治疗组（NP组）或拉帕替尼+卡培他滨治疗组（LP组），21天为一治疗周期，直至病情进展。OS和PFS为主要研究终点。
NP治疗组入组患者中70%为三线用药，30%为四线及四线以上用药。在抗HER2治疗方面，40%的患者只用过赫赛汀，8%的患者使用过赫赛汀+帕捷特，19%的患者使用过赫赛汀+T-DM1，33%的患者使用过赫赛汀+帕特捷+T-DM1.
研究结果显示：相比拉帕替尼联合卡培他滨，来那替尼联合卡培他滨可以明显延长PFS,HR0.76，P=0.0059，有明确统计学差异。另一个研究终点OS也倾向于NP组疗效更高，但无明确统计学差异，（24月：22.2月，HR0.88，P=.2086）。有效率ORR分别为32.8% vs 26.7%。该研究正式打造了来那替尼+卡培他滨在HER2三线用药的地位。不过随着DS-8201的出现，后线应用的地位被挑战。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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