泊马度胺是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,该药于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市。是迄今为止活性最强的免疫调节药物。该药可以使用非常低的剂量有效治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM),从而减少不良事件风险,包括周围神经病变和骨髓抑制等(泊马度胺剂量为4mg,而来那度胺为25mg,沙利度胺为800mg)。泊马度胺对经来那度胺(Lenalidomide)和沙利度胺治疗无效的MM有很好的应答,对其他新药难治的MM患者也表现出较高的缓解率。泊马度胺是继来那度胺和沙利度胺之后第三个免疫调节药物,泊马度胺的获准为其它药物治疗无效的患者打开了新的一扇窗,泊马度胺或将是未来几年内该适应症的热点之一。
泊马度胺治疗多发性骨髓瘤有哪些副作用?应该如何处理?
血小板减少:血小板减少时,会增加出血风险。在泊马度胺+地塞米松方案中,泊马度胺会导致血小板减少,在28天的治疗周期中,通常在前两周更常发生,之后可逐渐恢复至治疗前水平。在治疗期间应监测血小板计数,如发现瘀青及出血等情况,应告知主管医师。血小板严重减少时应暂停治疗并在血小板计数恢复后酌情减少药物剂量,部分患者可能需要输注血小板。
中性粒细胞减少:在治疗期间应监测中性粒细胞计数,如有高热,寒颤等症状出现,应及时联系主管医师。一般情况下,ANC<500/μL,本疗程内中断治疗,每周检测全血细胞计数生长因子(G-CSF、GM-CSF)支持治疗并预防性抗感染治疗,如果ANC恢复至≥500/μL,降低一个剂量梯度(1mg)后继续治疗,之后再次下降<500/μL,本疗程内中断治疗,如果ANC恢复至≥500/μL,降低一个剂量梯度(1mg)后继续治疗。
感染:疾病本身会导致免疫力低下,易反复感染,治疗后导致的血液学毒性,会加重感染风险,如果出现感染的症状或体症,应及时告知主管医师后,医师会根据指南及临床经验给与抗感染支持,必要时暂停治疗或减低药物剂量。
皮疹:仅少数患者出现皮疹,且一般程度较轻,但皮疹仍应引起重视。部分皮疹可在发生时较轻微,之后可进一步加重,严重程度不一,轻微时局部点状红疹,严重时可整块皮肤剥脱。皮疹可在服药后数分钟出现,也可在数小时至几天后发生。发生皮疹后应及时就医,以便让医师评估其严重程度,采取恰当的治疗后,皮疹可消退,当皮疹仍反复出现时泊马度胺应进行剂量调整,若出现严重皮疹危及生命时,应及时终止治疗。
超敏反应:曾有接受泊马度胺治疗的患者报告过超敏反应,包括血管性水肿、严重过敏反应。发生血管性水肿或严重过敏反应的患者应永久停止用药。
肝毒性:接受泊马度胺治疗的患者中报告过肝脏衰竭甚至致死性事件。丙氨酸氨基转移酶和胆红素升高也在接受泊马度胺治疗的患者中出现。必须每月对肝功能进行监测。根据肝酶的水平评估是否需要停止用药。待其值返回到正常水平,可以考虑降低药物剂量继续治疗。
肿瘤溶解综合征:接受泊马度胺治疗的患者可能发生肿瘤溶解综合征(TLS)。在治疗前具有高肿瘤负荷的患者发生TLS 风险更高。这些患者需要被主管医师密切监测,采取适当的预防措施。
眩晕和意识模糊:在没有主管医师的建议,不要服用可能导致眩晕或意识模糊的其他药物。
胎儿损伤:在动物实验中发现泊马度胺可导致胎儿损伤。接受泊马度胺治疗的男性和女性均应避免生育,直到治疗结束后超过90天。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)治疗多发性骨髓瘤成年患者的效果如何?
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