2020年，第三代ALK突变阳性肺癌靶向药上市。劳拉替尼，商品名：解码乐，是美国辉瑞制药有限公司研发的一种高效、选择性、脑渗透能力强的、针对ALK和ROS1基因突变的靶向药。劳拉替尼作为第三代ALK靶向药，获批的适应症是：第一、二代靶向药克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼等治疗后出现进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌。也就是说，劳拉替尼是第一、二代ALK阳性肺癌靶向药物耐药之后的救命药。

　　ESMO年会主席研讨会上报告了备受瞩目的劳拉替尼一线（初始）治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究CROWN的中期数据。研究数据显示劳拉替尼一线治疗的客观缓解率76%，显著优于对照组的克唑替尼58%，劳拉替尼组的中位无进生存期仍未达到，预计超过33个月，与克唑替尼组相比可降低72%的疾病进展或死亡风险。劳拉替尼有惊人的脑转控制力，71%的可测量脑转病灶完全消失！

　　CROWN研究纳入296例未经治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机1：1接受劳拉替尼（149例）或克唑替尼治疗（147例），入组患者有44%为亚裔，劳拉替尼组和克唑替尼组分别有26%和27%的患者为脑转移，仅6%和7%的患者先前接受过脑部放疗。结果劳拉替尼组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，而克唑替尼组的中位PFS为9.3个月，HR 0.28，意味着劳拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险较克唑替尼组下降72%！差异惊人！劳拉替尼组的1年PFS率为78%，而克唑替尼组仅39%。

　　PFS获益亚组分析显示，各亚组均为劳拉替尼相对克唑替尼显著获益，其中脑转移患者和非亚裔患者获益更大。劳拉替尼组的客观缓解率（ORR）达76%，3%的患者完全缓解，克唑替尼组的ORR为58%，无完全缓解病例。两组均快速起效，中位起效时间均为1.8个月。中位持续缓解时间（DOR）劳拉替尼组尚未达到，而克唑替尼组为11个月。中位总生存期（OS）两组均未达到，两组OS曲线在9个月时分开，但在27个月后重新粘合，生存率都在70%以上，提示克唑替尼组患者目前仍受益于后续治疗。此外对劳拉替尼一线治疗的耐药机制仍知之甚少。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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