Dinutuximab是一款单克隆抗体,可与神经母细胞瘤细胞上过度表达的一个 GD2 的特定靶点结合。它于 2017 年获得欧盟委员会批准,治疗 1 岁以上的接受过诱导化疗并达到部分缓解的高危神经母细胞瘤患者,随后进行清髓性治疗和干细胞移植,或者复发或难治性神经母细胞瘤的患者。值得一提的是,Dinutuximab(达妥昔单抗 β )是欧洲药品管理局(EMA)唯一批准的用于治疗高危神经母细胞瘤的靶向肿瘤免疫疗法。
2021年08月16日,中国NMPA官网显示,Dinutuximab获批上市,用于神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)。
神经母细胞瘤(Neuroblastoma,NB)是一种交感神经系统的恶性肿瘤,是儿童最常见和最致命的颅外肿瘤,占儿童恶性肿瘤的 8%~10%;确诊时的中位年龄为 17~18 个月,半数患者确诊时已发生远处转移。高危神经母细胞瘤患儿的预后较差,长期生存率不足 50%。目前除了手术、放疗外,用于治疗神经母细胞瘤的药物包括化疗药物和免疫治疗药物两种,治疗方案有限。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 Dinutuximab https://www.kangbixing.com/