间质性肺疾病（ILD）是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称，其中结缔组织病相关间质性肺疾病（CTD-ILD）在自身免疫性风湿性疾病中常见。疾病产生的肺部组织永久疤痕可致患者肺功能不可逆转性减退。纤维化性ILD患者可发展为进行性表型，即进行性纤维化性ILD（PF-ILD），从而导致进行性肺纤维化，造成肺功能下降、生活质量下降与过早死亡，这与IPF相似，各类PF-ILD具有相似的病程与症状，与患者的基础疾病无关。

　　肺部进行性纤维化在已确诊的各种肺纤维化患者中具有高发病率和高死亡率。研究显示，平均约有18-32%的非IPF的ILD患者可能会发展为进行性纤维化，患者确诊后的平均生存时间仅为3-4年，因此尽早开展抗纤维化治疗至关重要。

　　INBUILD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究，在52周期间评估维加特治疗PF-ILD的有效性、安全性和耐受性。

　　该研究在全球15个国家和地区的153个研究中心（含中国）开展，纳入663例诊断为ILD（排除IPF），且高分辨率CT显示纤维化肺疾病特征范围>10%并符合进行性表型的患者。患者按照1:1的比例被随机分入维加特组（口服，150 mg，bid）与安慰剂组。研究主要终点为52周内用力肺活量（FVC）年下降率。

　　研究结果发现，与安慰剂相比，维加特可显著减缓PF-ILD患者FVC年下降率达57%，且无论患者是否表现为UIP型，治疗效果均一致。同时，与安慰剂相比，维加特还能改善PF-ILD患者健康相关生活质量，降低急性加重发生率和死亡率。

　　对于肺纤维化患者，危害性最大的是急性加重。一旦发生急性加重，很可能导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS），后果非常严重。INBUILD研究证实，维加特可显著减缓PF-ILD患者肺功能年下降率，降低急性加重风险。

　　安全性方面，在INBUILD试验中观察到的安全性特征与维加特治疗IPF的INPULSIS试验，以及治疗SSc-ILD的SENSCIS试验结果一致。胃肠道反应仍是治疗中最常见的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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