《中国医学论坛报》(肝癌是全球高发的恶性肿瘤,被称为「癌中之王」。中国是肝癌高发的国家,中国人口占全球的1/5,而肝癌的发病和死亡率却超过了全球1/2)。
迄今为止,全世界对晚期肝细胞癌唯一公认的靶向药物是索拉菲尼(SOR、,而之后的药物研究,也都没有成功的案例。在今年美国临床肿瘤学会年会上,中国台湾地区的郑安理(Ann-Lii Cheng、教授,将会以口头报告的形式,与大家分享一项有关无法切除肝细胞肝癌(uHCC、治疗的药物非劣效性研究。本报在此将研究进行简要介绍,并将在会议期间进行详细报道。
乐伐替尼(LEN、是一血管内皮生长因子受体(1~3、抑制剂、纤维生长因子受体(1~4、抑制剂、血小板源性生长因子受体α和RET及KIT抑制剂,在临床II期研究中表现出活性。在这项研究为随机对照、开放标签的非劣效性研究。研究纳入954例uHCC患者,入组标准为≥1个可测量病灶,BCLC分期B或C,Child-Pugh class A,ECOG PS≤1且未经过系统治疗。患者以1:1比例随机分配至SOR和LEN两组。主要研究重点是总生存(OS、,次要重点是无进展生存(PFS、、至进展时间(TTP、及客观反应率(ORR、。
研究显示,LEN和SOR两组患者的平均治疗时间为5.7个月和3.7个月;13%对9%的患者因治疗副反应而无法继续治疗。乐伐替尼和SOR两组患者的中位OS为13.6个月对12.3个月;中位PFS为7.4个月对3.7个月,中位TTP时间为8.9个月对3.7个月。
研究认为,乐伐替尼作为uHCC的一线治疗方案,在患者OS上有效,并能获得显著的临床PFS、TTP和ORR获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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