肺癌死亡率在所有恶性肿瘤中位居第一，严重威胁人类健康。对于早期肺癌的治疗，外科手术是首选方式，但是术后复发转移仍然是医患面临的一大挑战。随着靶向药物的出现，手术切除联合术后辅助靶向治疗的综合诊疗模式引起广泛关注。2021年4月，表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂奥西替尼在我国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于早中期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗。

　　随着肿瘤诊疗理念的不断升级，多学科诊疗模式（MDT）已经得到广泛应用，成为肿瘤治疗的主流模式。肺癌治疗是以手术为主的多学科综合治疗，通过多学科综合治疗有助于延长患者生存期，提高患者生活质量。对于早期NSCLC,完全手术切除是从根本上提高患者5年生存率的关键，而术后辅助治疗是外科根治性切除的重要组成部分。临床实践中，对于IIA期以上的患者，一般都需要进行辅助治疗。传统的辅助治疗方案为化疗，但是大多数的患者对于化疗带来的毒副作用存在一定的恐惧。随着EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在临床中的广泛应用，对于具有EGFR敏感突变的NSCLC患者，术后也可选择辅助靶向治疗；相比辅助化疗，辅助靶向治疗无论是在延缓疾病进展方面还是生活质量方面均具有卓越的表现。

　　ADJUVANT研究显示，相比术后辅助化疗，术后辅助靶向治疗患者中位总生存期（OS）延长近13个月，从此开启了EGFR敏感突变NSCLC患者辅助靶向治疗的新模式。三代TKI奥西替尼历经多项大型疗效确证性临床试验不断从后线向前线推进，成功在NSCLC辅助治疗领域占领高地。ADAURA研究是在全球范围内开展的EGFR-TKI对比安慰剂辅助治疗的III期临床研究，也是首个三代EGFR-TKI辅助治疗的大样本研究。研究入组了682例完全切除术后的IB-IIIB（T3N2，AJCC8）期EGFR突变阳性NSCLC患者，无论接受辅助化疗与否都可以入组，分别接受奥西替尼（339例）和安慰剂（343例）。2020世界肺癌大会（WCLC）上公布的最新结果显示：奥西替尼可使ⅠB-ⅢB期（T3N2，AJCC8）患者中位无病生存期（DFS）显著延长，既往接受过辅助化疗的患者HR值为0.16，即疾病进展或死亡风险降低达84%；既往未接受辅助化疗的患者，奥西替尼治疗可使疾病进展或死亡风险降低77%。

　　判断一个药物的优劣，除了从疗效评估之外，还需要从安全性、患者生活质量和经济成本方面综合考量。奥西替尼在辅助治疗期间，患者的健康相关生活质量维持不变，与安慰剂相比没有临床意义上的差异。不论既往是否接受过辅助化疗，奥西替尼辅助治疗在提供显著疗效的同时，对患者健康相关生活质量亦无影响。此外，奥西替尼口服给药，对于患者来说用药更为方便，有助于提高患者依从性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：肺癌患者服用泰瑞沙/奥西替尼(OSIMERTINIB)出现耐药要怎么办？

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