卵巢癌作为女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,卵巢癌严重威胁着女性健康。据美国癌症学会数据显示,仅有20%的卵巢癌患者在早期被诊断出来。而1期卵巢癌患者接受治疗后五年生存率高达90%,4期患者仅为17%左右。目前恶性卵巢癌的标准疗法为手术和化疗,但很多患者都会复发。
据统计,全球每年有超过22万女性确诊卵巢癌,死亡率高达60%。而在所有卵巢癌患者中,约15-20%携带BRCA基因突变。BRCA基因主要参与修复损伤的DNA,通常以此机制来防止肿瘤进一步发展。然而,这些基因突变也可直接导致包括卵巢癌在内的某些癌症。
卢卡帕尼是一类称为PARP抑制剂的药物,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制,那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复,导致癌细胞死亡,并可能减缓或停止肿瘤生长。卢卡帕尼已被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)卵巢癌临床实践指南,作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法(在接受至少两次铂类化疗后有完全或部分缓解)。
苏珊·罗斯是卢卡帕尼的受益者之一。2007年她被诊断出卵巢癌,此后接受了4次手术和3周期的化疗。2015年12月,卵巢癌复发,而这次她没有选择手术治疗,而是加入了卢卡帕尼的临床试验。经过一年多的治疗,她的肿瘤完全收缩,她仍在继续接受卢卡帕尼治疗。“自2007年诊断出卵巢癌以来,我的状态从没有这么好过!我感觉自己重生了!”她说。
“FDA批准卢卡帕尼作为维持治疗,对于复发性卵巢癌患者来说是一个重要的里程碑。它提供了更大的灵活性来使用这种新型PARP抑制剂,该抑制剂已显示出显著的临床疗效并在实践中被广泛接受。”此项研究的首席研究员、肿瘤学教授兼UCL癌症研究所临床主任JonathanLedermann教授说,“这将使更多罹患铂敏感复发性卵巢癌患者受益。”另外,在开具卢卡帕尼处方时,无须进行生物标志物检测。
此次卢卡帕尼的获批,是基于临床试验ARIEL3的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究显示,在所有患者中,由研究者评估的中位无进展生存期(PFS),卢卡帕尼组相较安慰剂组显示出显著的统计学改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!