甲状腺未分化癌（ATC）是一种罕见的侵袭性甲状腺癌。美国国立卫生研究院（NIH）估计，2018年美国将有53,990例甲状腺癌新发病例和2,060例死亡病例。其中，ATC约占所有甲状腺癌的1％至2％。美国食品和药物监督管理局（FDA）已后批准Dabrafenib（达拉非尼，商品名：Tafinlar）和Trametinib（曲美替尼，商品名：Mekinist）联合方案治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位（转移性）、且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌（ATC）。
该项批准是基于一项9个队列，非随机BRF11709研究 （NCT02034110），研究招募携带BRAF V600E 突变的局部晚期、无法手术或转移性甲状腺未分化癌患者。在23名可评估疗效的患者中，治疗整体缓解率（ORR）61% （95% CI: 39~80%），其中完全缓解率（CR）为4%，部分缓解率（PR ）为57%（分别是1名患者完全缓解，13名患者部分缓解）。在肿瘤缓解患者中，9名（64%）的患者肿瘤缓解时间持续超过6个月。此外，达拉非尼和曲美替尼在ATC患者中的副作用与这两种药物在其它癌症中联合使用时的副作用一致。
“这是FDA批准的首款针对这种侵袭性甲状腺癌患者的治疗方案，这也是这一组合疗法获批的用于治疗具有此特定基因突变的第三种癌症，”FDA药物评估与研究中心肿瘤学卓越中心主任兼血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士说：“这项批准表明，针对不同疾病中的相同分子途径，是加速开发治疗方法以帮助更多患者的有效方法。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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