2018年全球癌症统计报告显示，我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。其中，非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的85%。在中国非小细胞肺癌患者中，EGFR是最常见的突变类型，发生率近一半。
此次多泽润获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050，临床肿瘤系主任Tony Mok教授领衔，旨在评估达可替尼(二代EGFR TKI)或吉非替尼(一代EGFR TKI)治疗的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。
2018年，美国FDA授予多泽润一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。FDA会在可能在治疗方面取得重大进展或者在没有适当治疗药物的情况下给予优先审批。目前，多泽润在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于一线治疗。
肺癌的EGFR靶向药物竞争挺激烈的，上市的已经有好几个，不仅有一代药物（吉非替尼等），还有二代药物（阿法替尼）和三代药物（奥希替尼）。
但即使在这种情况下，达可替尼在中国的上市依然受到很大关注。原因有两个：
1、它在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月，远超过一代药物。
2、它是目前唯一被证明，和标准疗法相比，能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物！
一代的药物，不管是进口易瑞沙，还是国产凯美纳，虽然对适用患者开始的效果不错，但无奈平均不到一年就会出现耐药。多泽润的出现，就是为了改进一代靶向药的局限，提高治疗持续时间，改善患者生活治疗，争取延长患者寿命。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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