美国妇科肿瘤学组将复发性卵巢癌(recurrent ovarian cancer,ROC)定义为:初次铂类为基础的化疗并已经获得临床缓解,停药>6个月才出现复发病灶。
绝大多数卵巢癌患者初治时即为晚期(Ⅲ~Ⅳ期),尽管近年来卵巢癌的治疗取得了一定进步,但是,中位无进展生存期只有约18个月,在手术和化疗为主的初始治疗后,约70%的患者会复发,初次复发的卵巢癌患者中25%为铂耐药型复发。绝大部分卵巢癌患者会反复经历复发或进展,最终发展为铂类耐药。目前,复发性耐药性卵巢癌的治疗十分棘手,迫切需要寻找新的有效药物,以及特异性强而副反应轻、患者能够耐受的治疗方法。
维利帕尼Veliparib是艾伯维研发的一种口服的PARP抑制剂。PARP是体内一种修复细胞DNA损伤的内源性酶。除正常细胞外,PARP还可以修复肿瘤细胞的DNA损伤,帮助肿瘤细胞在体内存活。此外,维利帕尼Veliparib还可以增强治疗DNA损伤的敏感度,如化疗和放疗(RT)。当Veliparib与放疗以及几种细胞毒性药物联合应用于不同实体肿瘤时,比单用放化疗效果更好。此前,PARP抑制剂Veliparib已经获得美国FDA孤儿药资格认定。
维利帕尼Veliparib单药治疗复发卵巢癌:客观缓解率为40%
该研究纳入88例复发卵巢癌患者。其中60例为BRCA1或2突变,28例患者为BRAC野生型。推荐的II期剂量(R2PD)为400mg,在最大耐受剂量(MTD)下,客观缓解率为40%,BRCA突变患者的临床受益率(CBR)为68%。在BRCA WT患者中,客观缓解率仅为4%,临床受益率为38%。Veliparib半衰期建立在5.2小时。最常见的副反应是恶心,疲劳和淋巴细胞减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维利帕尼(VELIPARIB)在两项临床研究中的治疗结果如何?
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