舒尼替尼是一个口服的多靶点小分子激酶抑制剂，目前已经推荐作为转移性肾细胞癌患者的一线标准治疗方案，推荐的剂量为舒尼替尼50mg/天，服药4周，停药2周方案（4/2方案）。但4/2方案的不良反应发生率较高，且既往的研究显示，使用2/1方案（服药2周，停药1周），不但可以降低不良反应的发生率，还可以提高药物疗效。

　　背景：目前，舒尼替尼用于转移性肾细胞癌（mRCC）的使用方案主要有两种：传统方案（TS，服药4周、停药2周方案）和替代方案（AS，服药2周、停药1周；或先采用TS方案后转化为AS方案）。这一荟萃分析旨比较亚裔和非亚裔人群中AS方案的安全性和疗效。

　　方法：研究系统性的检索了Embase，Medline和Cochrane Library三大数据库近5年发表的相关研究，采用随机效应模型进行分析。

　　结果：纳入所有采用舒尼替尼AS方案治疗mRCC的研究，要求以英文形式发表。共检索到1132篇文章，其中14篇文章符合评估标准，最终9篇文章纳入分析。这9个研究中，有7个采用舒尼替尼转化方案，即从TS转化为AS方案，1个研究直接采用AS方案，另1个研究两个方案均有，既包括了直接采用AS方案的患者，也包括接受转化方案治疗的患者。对比亚裔和非亚裔人群采用舒尼替尼AS方案治疗的安全性，结果显示，两个人群中，总的常见的不良事件发生数目没有显著差异。采用Kruskal Wallis分别对比两组患者不同的不良事件发生率，结果显示两组人群常见不良事件的发生率无统计学差异：贫血（P=0.58），疲劳（P=0.49），高血压（P=0.37），甲状腺功能减低（P=0.59），厌食（P=0.55），手足综合症（P=0.30）。疗效对比，亚裔人群和非亚裔人群接受舒尼替尼AS方案治疗的总生存无统计学差异（亚裔人群：31.25个月，95%CI：22.85-39.66；非亚裔人群：24.97个月，95%CI：14.18-35.59；P=0.40）；两个人群的无进展生存期也没有显著差异（亚裔人群：14.51个月，95%CI：9.55-19.48；非亚裔人群：15.80个月,95%CI：10.77-20.59;P=0.43）。

　　结论：无论是亚裔人群还是非亚裔人群，接受舒尼替尼替代方案治疗的安全性是一致的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)可治疗高危肾细胞癌患者吗？

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