2019年11月2号，辉瑞宣布：FDA批准劳拉替尼用于治疗ALK+肺癌患者，具体包括接受克唑替尼或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。

　　这次批准是基于一项非随机、多剂量的和活性评估的多队列、多中心1/2 期研究（B7461001），旨在评估lorlatinib用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的治疗，这些患者曾接受一种或多种ALK-TKI的治疗。总共215位ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者入组，总缓解率（ORR）为48%（95% CI:42%，55%）；重要的是，57%的患者曾接受过一种以上ALK-TKI治疗。试验中，69%的患者有脑转移史，颅内缓解率为60%（95% CI:49%，70%）。由此可见劳拉替尼的后线保底能力和强劲的颅脑控制力！

　　另外一项劳拉替尼的Ⅰ/Ⅱ期数据同样能够佐证，并证实劳拉替尼在一线治疗的高疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或者ROS1阳性的NSCLC患者，多数患者都是经反复治疗或有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC,劳拉替尼的ORR为42%，中位PFS为9.2个月。

　　试验进展到Ⅱ期临床，共纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，有初治，有经治的患者。

　　（1）对于初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，客观缓解率为90%，颅内总缓解率为75%

　　（2）Lorlatinib二线或三线治疗59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者，客观缓解率为69%，颅内总缓解率为68%。

　　（3）对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者，lorlatinib作为三线甚至五线药物使用，客观缓解率为39%，颅内总缓解率为48%。

　　总之，劳拉替尼一线治疗的疗效惊人，也能够作为ALK耐药最终保底的保障，在各线治疗中都表现出强劲的颅内控制力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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