58届ASH期间，一项口头报告表明雷利度胺维持治疗可延长高危慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存期。Anna Maria Fink博士说，研究发现接受雷利度胺维持治疗的CLL患者疾病进展风险比未接受雷利度胺维持治疗的患者降低了至少80%，并且一部分患者的最小残留病变达到阴性。该研究是首个证明CLL患者可从雷利度胺维持治疗中获益的研究，但对将来的治疗有无影响尚不确定。近年来，多种靶向新药为医生和患者提供了更多的方案选择，因此雷利度胺维持治疗可能也会成为某部分合适患者的治疗选择。

　　Nadia Khan博表示，应用这项研究结果的最大挑战就是其它口服耐受性疗法的可用性。该研究证实了其它研究数据——最小残留病变阴性是预测化疗预后最强有力的预测因素。除了临床实践以外，临床试验的设计可能也非常困难。该研究应用的MRD风险评估模型可能也会用到后续研究中。

　　研究细节

　　该项CLL M1研究纳入468名至少经4周期的标准免疫化疗一线治疗的CLL患者，之前接受过的一线化疗方案包括利妥昔单抗和苯达莫司汀或利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺。

　　大多数患者（373/468，79.7%）因MRD阴性或低复发或进展风险，未接受雷利度胺维持治疗。接受维持治疗的患者需满足：对之前化疗响应，但有高复发风险，高MRD≥10-2，中间MRD（≥10-4~<10-2）需满足具有未突变的IGHV基于状态或del（17p）or TP53突变。经筛选，89名患者符合纳入条件，其中60名患者接受了雷利度胺维持治疗，29名患者接受了安慰剂治疗。雷利度胺维持治疗的起始剂量为5 mg/d，持续1个疗程（为期28天），在随后的疗程中，雷利度胺剂量逐渐增加为10 mg、15 mg、20 mg和25 mg，直至达到MRD阴性。18个疗程偶，所有MRD阳性的患者继续接受雷利度胺25 mg治疗，直至疾病进展。安慰剂组的患者接受了匹配的安慰剂治疗。

　　研究结果

　　89名患者的中位年龄为64岁，身体状态相对较好，中位累积疾病评分2分。整体上，87%的患者达到了部分缓解，9%的患者完全缓解。

　　雷利度胺组的中位疗程数为11.1，安慰剂组为8.3。雷利度胺组中42.9%的患者中断了维持治疗，低于安慰剂组（72.4%），并且大多因不良反应所致。而因疾病进展所致治疗中断率，安慰剂组明显高于雷利度胺组，分别为44.8%vs 7.1%。共3名患者死亡，其中1名为雷利度胺组，另外2名在安慰剂组。

　　中位随访17.7个月，雷利度胺组的中位生存期明显长于安慰剂组（未达vs 13.3个月），进展风险降低了至少80%。

　　对于随机化时高或中MRD的患者，雷利度胺维持治疗明显延长了PFS，高MRD患者为32.3个月（安慰剂组3.7个月），中MRD的患者为未达到（安慰剂组19.4个月），但总生存期无差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷利度胺/来那度胺(LENALIDOMIDE)可有效用于MM合并肾损害患者？

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