胃肠道间质瘤不是癌症，但是它是一种具有恶性倾向的侵蚀性肿瘤，与癌症类似，也就是我们所说的交界性肿瘤。此类交界性肿瘤处于善恶之间，具有良性细胞形态，但容易复发，甚至转变成恶性肿瘤，需要及时进行正规治疗。

　　在我国的胃肠道间质瘤患者中，有60%-70%的人其肿瘤发生在胃部，有20%-30%的人其肿瘤发生在小肠，还有极少数的人其肿瘤发生在食管、结肠和直肠。但是，胃肠道间质瘤并不等同于胃癌或者肠癌。癌是指发生于上皮组织的恶性肿瘤，具有浸润性生长、易复发和多途径转移的特点。而胃肠道间质瘤则是发生于胃肠道间叶组织的肿瘤，其肿瘤组织的侵袭性并不像癌那么强，也很少发生淋巴或血液的转移。但是，胃肠道间质瘤也具有以下不容忽视的特点：

　　1.对常规的放疗和化疗不敏感

　　目前，临床上治疗胃肠道间质瘤的主要方法是进行手术切除，此时建议将手术与生物疗法并用，即弥补了手术的不足，又化解了无法化疗而造成了治疗力度不够的缺憾。

　　2.手术后易复发

　　虽然早期胃肠道间质瘤患者术后5年的生存率较高，但随着发病时间的延长，胃肠道间质瘤患者的术后复发率可高达40%-90%。而且胃肠道间质瘤患者在术后一旦复发，其生存时间一般仅为10-20个月。

　　3.早期不易诊断

　　由于胃肠道间质瘤的早期症状不明显，所以此病很难在早期被发现，尤其是直径小于2厘米早期的这种肿瘤。很多人都是在进行肿瘤普查、体检或做其他手术时发现患有胃肠道间质瘤的。但也有少数此病患者会在早期出现消化道出血、腹痛、腹部有包块、贫血、肠梗阻等病症。目前，临床上主要通过影像学检查对胃肠道间质瘤进行确诊，具体的检查方法包括纤维内镜、内镜超声、B超和CT等检查。

　　Study 1(NCT#00075218)是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤（GIST）患者，或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间（TTP），次要观察终点为无进展生存期（PFS）、客观反应率（ORR）和总生存期（OS）。患者随机分为两组，分别接受舒尼替尼（每次50mg，每日一次）或安慰剂治疗，直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。

　　入组患者（舒尼替尼VS安慰剂）的人群特征为：年龄(<65岁，69%VS 72%）；性别(男性64%VS 61%)；种族(白人均为88%，亚洲人均为5%，黑人均为4%)；ECOG评分为0（44%VS 46%），ECOG评分为1（55%VS 52%），ECOG评分为2（1%VS 2%)。

　　先前的治疗包括手术(94%VS 93%)和放疗(8%VS 15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4%VS 4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17%VS 16%，6个月后进展的患者为78%VS 80%。

　　试验结果表明，两组患者（舒尼替尼VS安慰剂）的中位TTP为27.3周VS 6.4周，中位PFS为24.1周VS 6周。ORR为6.8%VS 0%。两组患者（索坦VS安慰剂）的中位OS为72.7周VS 64.9周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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