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艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)的获批历程介绍

时间:2021-08-25 11:06 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  商品名:Promacta(美)、Revolade(瑞弗兰)

  通用名:Eltrombopag【艾曲波(泊)帕】

  规格:12.5mg、25mg、50mg、75mg

  ●REVOLADE是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

  ●REVOLADE只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。

  ●REVOLADE不应用于意向正常血小板计数正常化。

艾曲波帕

  剂量和用法:

  对大多数患者REVOLADE的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。空胃给药(餐前1小时或2小时)。REVOLADE和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

  为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×109/L。每天剂量不要超过75 mg。如最大剂量后4周血小板计数不增加中断REVOLADE;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断REVOLADE。

  2012年12月,美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎(CHC)患者血小板减少症的治疗,以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

  2014年2月3日,葛兰素史克宣布,FDA授予艾曲波帕突破性治疗药物资格,用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)患者的血细胞减少。

  2015年8月24日,美国FDA批准艾曲波帕治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾脏切除术反应不足的1岁及以上慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童血小板减少症。

  2018年1月4日,艾曲泊帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 艾曲波帕  https://www.kangbixing.com/bxyw/aqbp/


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(责任编辑:康必行-小喆)
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