对于确诊的高风险、转移性前列腺癌男性来说,将醋酸阿比特龙(Zytiga)和泼尼松添加到标准激素治疗会降低这些患者的死亡机会高达38%。在一项包含1200例男性的III期临床试验中,阿比特龙也会将中位癌症恶化时间从14.8个月延长到33个月。
前列腺癌生长由睾酮引起。雄激素去势治疗,或者ADT,可以有效抑制前列腺癌,是对激素敏感性前列腺癌的标准一线方案。尽管应用ADT,肾上腺和前列腺癌细胞也会继续产生少量雄激素。阿比特龙会通过阻断一种将其他激素转为睾酮的酶生成来停止全身睾酮产生。FDA之前已经批准将阿比特龙用于已使用ADT但疾病恶化的转移性前列腺癌患者。
LATITUDE是一项多中心、随机安慰剂对照III期临床试验,纳入的患者为新确诊的、高风险转移性前列腺癌男性,他们之前未接受ADT治疗。所有患者至少有以下2个风险因素:
Gleason评分≥8;
骨转移≥3个;
内脏转移≥3个;
纳入研究的患者随机分配接受ADT联合阿比特龙和泼尼松或者ADT+安慰剂。糖皮质激素泼尼松常规联合阿比特龙管理阿比特龙的某些不良作用,例如低钾或者高血压。在中位随访30.4个月时,与接受安慰剂的患者相比较,接受阿比特龙的男性死亡风险降低38%。阿比特龙组的中位总生存期尚未达到,安慰剂组的中位OS是34.7个月。此外,与安慰剂比较,阿比特龙会降低53%的癌症恶化风险,导致肿瘤生长延迟18.2个月(中位数)。与安慰剂相比较,一些不良反应在醋酸阿比特龙组更为常见:高血压(20% vs 10%),低钾水平(10.4% vs 1.3%),和肝酶异常(5.5% vs 1.3%)。
ASCO专家Sumanta Kumar Pal教授认为:对于晚期前列腺癌男性来说,首次化疗联合阿比特龙的治疗已经变为更有效的方法。这是一个好消息,因为应用阿比特龙有助于人们生活地更长,相关不良作用更少。“在新近确诊的转移性癌症男性中,他们因该疾病平均生存不足5年,急需改善治疗的方法,”首席研究作者Karim Fizazi教授(法国Paris-Sud大学癌症医学部负责人)说。“在这项研究中,阿比特龙早期应用的获益,与之前临床试验中多西他赛化疗化疗获益相当,而且阿比特龙更容易耐受,患者报道的副作用较少。”Fizazi教授补充道,“对于有心脏病风险升高的患者,包括糖尿病患者,应用阿比特龙时需要谨慎。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)的副作用有哪些?如何解决?
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