卡那单抗正在开展的与肺癌相关的国际多中心Ⅲ期临床研究共有4项，其中，CANOPY-1、CANOPY-2和CANOPY-A这三项研究有中国患者参与，目前CANOPY-2和CANOPY-A研究患者入组正在中国多中心进行。除了与免疫检查点抑制剂及化疗药物联用外，卡那单抗还有与其他多种抗肿瘤药联用产生协同作用的可能。

　　根据ClinicalTrial网站查询到的信息，卡那单抗正在开展的与肺癌相关的国际多中心Ⅲ期临床研究共有4项，分别是用于晚期肺癌一线与帕博利珠单抗及化疗的联用研究（CANOPY-1，NCT03631199）；用于晚期肺癌二线免疫治疗进展后的联合化疗治疗（CANOPY-2，NCT03631199）；肺癌手术前的新辅助治疗（CANOPY-N，NCT03968419）以及用于肺癌手术后的辅助治疗（CANOPY-A，NCT03447769），研究对象均为没有EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。其中CANOPY-1、CANOPY-2和CANOPY-A这三项研究有中国患者参与，目前CANOPY-2和CANOPY-A研究患者入组正在中国多中心进行。

　　把CANOPY-1放第一个介绍，因为这个研究最能看出诺华开发卡那单抗肺癌适应症的野心和信心。该研究目标是评估帕博利珠单抗+铂类为基础的化疗±卡那单抗用于初治ⅢB/ⅢC-IV期鳞状和非鳞状NSCLC的疗效和安全性，即试验组是卡那单抗+K药+化疗，对照组是K药+化疗。研究设计分为两个部分，第一部分入组30例患者，验证方案的安全性；第2部分Ⅲ期研究纳入约600例患者，按1:1比例随机分配到研究组和对照组，两组患者均观察至疾病进展。

　　CANOPY-1在当前设计下，要想得出阳性结果并非易事。在研究K药与化疗药联用的KEYNOTE-189研究中，试验组帕博利珠单抗联合化疗的中位生存期（PFS）达到8.8个月，安慰剂联合化疗组PFS为4.9个月，试验组的PFS提升将近一倍。

　　如果最终结果有统计学意义，这一研究将对非小细胞肺癌的一线治疗方案产生重要影响。若患者的生存时间能在现有基础上显著延长，卡那单抗在肺癌治疗领域的地位也将确立。从预期收益看，诺华的选择是打算倾注血本换取巨大回报。

　　2019年11月在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，会议海报对卡那单抗和CANOPY-1研究进行了介绍。在会后点评了这项研究，根据现有研究，炎症细胞因子白细胞介素-1β(IL-1β)与肿瘤微环境的形成关系密切，肿瘤微环境又与肿瘤的生长转移相关，所以他非常期待CANOPY-1试验的结果，希望这种联合方案能达到预期效果并填补现在存在的空白。

　　CANOPY-1研究的部分安全性结果已经公布，研究证实卡那单抗联合帕博利珠单抗联合含铂双药化疗的总体安全性可控。研究者认为所有的严重不良事件均与卡那单抗不相关，也没有患者因为卡那单抗而中断治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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