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孕妇和哺乳期妇女服用布吉他滨/布加替尼(Brigatinib)要注意些什么?

时间:2021-08-27 15:59 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       除去对布吉他滨过敏的患者外,并不是每个ALK阳性非小细胞肺癌患者都能适用布吉他滨,也有部分患者是禁止服用布吉他滨的,因此这些特殊的ALK阳性非小细胞肺癌患者服用布吉他滨时千万要注意!

  布吉他滨会对胚胎里胎儿产生一定毒性,因此妊娠妇女禁止服用布吉他滨。虽然目前尚无妊娠妇女服用布吉他滨后的临床数据,但据相关临床动物实验观察发现,孕大鼠在器官形成期给予布吉他滨12.5 mg/kg/d,按AUC 计算,相当于人用接触剂量(180 mg,qd)的0.7倍,可致剂量相关骨骼异常而剂量为25 mg/kg/d时,相当于人接触剂量(180 mg,qd)≥1.26 倍,将增加植入后丢失、畸形和降低胎儿体质量。由此推测孕妇服用布吉他滨会对胎儿产生毒性,造成危害。

布吉他滨

  哺乳期女性在服用布吉他滨期间哺乳喂养婴儿可能会产生潜在的不良反应。虽然目前尚无布吉他滨进入人乳汁或对哺乳喂养婴儿及对乳汁产生影响的数据,但据相关动物临床试验数据推测服用布吉他滨的哺乳期女性分泌的乳汁婴儿在吸食后会出现一定不良反应,因此建议在治疗期间和末次剂量后一周不要哺乳喂养婴儿。

  有生殖潜能女性及其伴侣在服用布吉他滨治疗期间怀孕,生下来的孩子可能会出现缺陷。因此无论男女,只要具有生育潜能且在任一方处于服用布吉他滨期间的,都要在治疗期间和末次剂量后至少4 个月使用有效的非激素避孕。如果母亲或父亲正在使用西格替尼时怀孕,也一定要马上告知医生,再做进一步的治疗方案选择和处理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布吉他滨  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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