拉罗替尼Vitrakvi是一种首创的口服TRK抑制剂,其活性药物成分Larotrectinib是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKB、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。此前,拉罗替尼Vitrakvi已经获得FDA批准用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人及儿童实体瘤患者。
在对接受过重度预处理(中位数为3次)的TRK融合肿瘤成人患者中获得的最新数据(截止至2020年7月20日)显示,拉罗替尼Vitrakvi具有高度的抗肿瘤活性,能引起快速和持久的反应,延长了生存期,并具有良好的长期安全性特征。在15例可评估的肺癌患者中,根据研究者的评估,确认的ORR为73%(95%CI 45-92),在有基线CNS转移的可评估患者(n=8)中,ORR为63%(95%CI 25-91)。
在所有可评估的患者中(n=15),DoR和PFS的12个月的比率分别为81%和65%。在中位随访时间为16.2个月时,中位OS是40.7个月(95%CI 17.2–NE)。有16例患者报告了TRAEs,其中两例患者出现了3级事件。没有患者因TRAEs而停用拉罗替尼Vitrakvi。这些数据是研究者评估的,来自两项临床试验(NCT02576431﹑NCT02122913)的入组患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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