胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，根据临床统计，多数胆管癌患者确诊时已经失去手术机会，即使是采用手术切除，胆管癌术后复发的可能性也较高，总体的5年生存率仅为5%~15%。但是自2020年4月，首款胆管癌靶向药Pemazyre（培米替尼）获美国 FDA 批准上市后，胆管癌的靶向治疗也迎来了突破性进展。

　　美国时间8月25日，FDA批准另一款靶向治疗药物依维替尼（ivosidenib）用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为首个获批用于治疗这一患者群体的靶向疗法，为胆管癌的治疗贡献更多的治疗选择。

　　此次依维替尼（ivosidenib）的获批是基于ClarIDHy临床试验数据的支持，这是首个针对IDH1突变胆管癌患者的随机3期临床试验。研究结果显示：依维替尼将疾病进展和死亡风险降低63%；与对照组相比，依维替尼延长中位无进展生存期近一倍（依维替尼组为2.7个月，对照组为1.4个月），32%的患者在治疗6个月时仍保持无进展或死亡，22%的患者在治疗1年后仍保持无进展或死亡；总生存期也显著延长（依维替尼总生存期为10.3个月，对照组为7.5个月）。

　　依维替尼(ivosidenib)是一款针对IDH1 基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1 是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。除了已经获批的Pemazyre（用于先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌，延长生存期近3倍）、Truseltiq（用于已接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌，有效率提高一倍以上）以及依维替尼外，还有不少胆管癌靶向药物正在临床试验中，也取得了显著的效果。推荐阅读：三大靶点，五大药物，延长胆管癌生存期三倍以上！

　　Futibatinib:评估futibatinib治疗携带FGFR2基因重排（包括基因融合）、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌（iCCA）患者的临床试验结果显示：futibatinib治疗的有效率（ORR）为41.7%；疾病控制率（DCR）为82.5%；中位无进展生存期（PFS）为9.0个月、中位总生存期（OS）为21.7个月，72%的患者在12个月时存活。

　　Anlotinib+TQB2450：2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）中，研究人员公布了使用Anlotinib与PD-L1单抗TQB2450的用药组合治疗胆管癌的疗效数据：有效率为37.5%，疾病控制率为70.8%。

　　越来越多的证据证实，针对恶性程度极高的胆管癌，采用分子靶向治疗的效果更为显著。此次依维替尼的获批为胆管癌患者提供了新的治疗选择，大幅延长了患者的生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依维替尼(TIBSOVO/IVOSIDENIB)治疗IDH1突变型胆管癌的效果如何？

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