靶向抗癌药奥拉帕利（中文品牌名：奥拉帕利，通用名：olaparib,奥拉帕利片剂）已在日本获批，用于治疗3种晚期癌症：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。具体适应症为：（1）奥拉帕利联合贝伐单抗（bevacizumab），作为一种一线维持疗法，用于治疗接受一线化疗后病情缓解的同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者。（2）奥拉帕利用于治疗有远端转移、携带BRCA基因突变（BRCAm）的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。（3）奥拉帕利作为一种一线维持疗法，用于治疗接受一线化疗后病情无进展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。

　　值得一提的是，奥拉帕利是日本第一个也是唯一一个被批准治疗mCRPC和胰腺癌的PARP抑制剂。此次批准的3个适应症，分别基于PAOLA-1、PROfound、POLO 3期研究的结果。这项研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。

　　——卵巢癌适应症，基于3期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组（n=387）分析数据：在HRD阳性晚期卵巢癌患者中，与贝伐单抗单药维持治疗相比，奥拉帕利联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.45]）、无进展生存期显著延长（中位PFS:37.2个月 vs 17.7个月）。

　　——前列腺癌适应症，基于3期PROfound试验的亚组分析结果：在BRCA1/2突变的mCRPC患者中，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide,恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate,醋酸阿比特龙）相比，奥拉帕利显著改善了放射学无进展生存期（中位rPFS:9.8个月 vs 3.0个月）和总生存期（中位OS:20.1个月 vs 14.4个月）、将疾病进展或死亡风险降低了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、将死亡风险降低37%（HR=0.63）。

　　——胰腺癌适应症，基于3期POLO试验的结果：与安慰剂相比，奥拉帕利作为一线维持治疗药物，将BRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍（中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月）、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)治疗前列腺癌患者的疗效怎么样？

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