卢卡帕利是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶抑制剂，可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。当PARP的功能得到抑制，那些同时具有受损BRCA基因的癌细胞的DNA不太可能得到修复，导致癌细胞死亡，并可能减缓或停止肿瘤生长。FDA已批准卢卡帕利（rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。目前，卢卡帕利被纳入美国国家综合癌症网络卵巢癌临床实践指南，作为铂类敏感卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持疗法，这些患者在完成至少两次铂类化疗后有部分或完全缓解。
此次获批是基于临床试验ARIEL3的结果，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，包含561名复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，这些患者曾接受过至少两次铂类化疗，目前处于完全或部分缓解。他们被随机分配接受每日两次卢卡帕利 600 mg或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。肿瘤样品用新一代测序法检测以确定DNA是否含有有害体细胞或种系BRCA突变。HRD阳性状态定义为tBRCA阳性和/或LOH高。研究对三组患者进行疗效分析：所有患者，HRD亚组和tBRCA亚组。
结果显示，在所有患者中，由研究者评估的中位无进展生存期在卢卡帕利组中显示出相比安慰剂组的统计学显着改善；在HRD亚组和tBRCA亚组中也有显着改善。此外，卢卡帕利在该研究中的安全性和耐受性与之前的研究结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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